Фармацевтический смеситель

Фармацевтическая паста предъявляет к одной и той же машине два требования: она должна выдерживать тяжелую, иногда липкую нагрузку и должна оставлять чистый, контролируемый путь прохождения материала. Вал, изгибающийся под действием крутящего момента, может поставить под угрозу как уплотнение, так и партию.

Это оборудование для замешивания медицинских препаратов отличается выравниванием, чистотой поверхности и контролируемым восстановлением. Рама принимает на себя нагрузку при смешивании, а детали контакта и очистки согласовываются с учетом практики чистых помещений заказчика и практики валидации.

Двигатель WEG и редуктор Guomao обеспечивают силу для плотных медицинских смесей. Система контроля скорости Siemens помогает оператору плавно перемещаться при загрузке, а затем поддерживать профиль, необходимый для повторяемой партии.

Четыре подшипника NSK помогают предотвратить прогиб вала, поддерживая линию уплотнения и снижая риск попадания смазки в рабочую зону. Компоненты Schneider и Chint представляют собой знакомую электрическую платформу, а в качестве пути контакта можно выбрать SUS304 или SUS316L и полированные поверхности.

Для обеспечения чистоты конструкции проверяются выбор подшипников и электрооборудования, а также уплотнение и обработка поверхности, поэтому список проверок отражает способ фактической очистки машины.

При закупках фармацевтических препаратов описания компонентов должны привести к принятию решения о проверке или очистке. Приведенный ниже пакет объединяет фирменное оборудование с возможностью очистки, выравнивания и защиты партии.

ВЭГ Мотор

Редуктор Guomao

Сименс Инвертор

НСК подшипник

Электрические компоненты Шнайдер

ВЭГ Мотор

Двигатель WEG выбран для самой плотной стадии цикла изготовления медицинской пасты. Стабильный запуск и контролируемый крутящий момент помогают рецепту достичь цели, не рассматривая камеру как одноразовую часть процесса.

Редуктор Guomao

Уменьшение Guomao придает лезвиям устойчивое складывающееся движение, которое легче повторять от партии к партии. Соотношение обсуждается с учетом вязкости, нагрева или охлаждения и требуемого метода разгрузки.

Сименс Инвертор

Инвертор Siemens дает оператору возможность измерять скорость загрузки, смачивания и окончательного замеса. Он также может смягчить старт, чтобы чувствительная формула не была потрясена внезапным скачком крутящего момента.

НСК подшипник

Подшипниковая опора NSK удерживает валы выровненными при радиальной нагрузке, что защищает геометрию уплотнения и помогает камере оставаться чистой на границе материала. Состояние подшипников можно включить в запись PDI.

Электрические компоненты Шнайдер

Компоненты Schneider обеспечивают узнаваемую платформу для защиты, коммутации и обслуживания панелей. Корпус, проводка и расположение сигнализации могут быть адаптированы к условиям чистого помещения и условиям мойки.

 

Приложения

 

Приведенные ниже приложения предназначены для контролируемых и очищаемых путей прохождения материала. Окончательная степень контакта, отделка, уплотнение и объем валидации должны быть согласованы с учетом фактической рецептуры и предприятия.

 

Фармацевтические материалы

Медицинские пасты, стоматологические составы и связующие для таблеток нуждаются в контролируемом пути, который можно очищать и проверять. Полированные контактные поверхности, выровненные валы и размеренный напор обеспечивают ежедневную рутину.

Пищевые материалы

Некоторые рецептуры пищевых продуктов и нутрицевтиков имеют одинаковые требования к чистым поверхностям и стабильному восстановлению партии. В спецификации должны быть четко сформулированы требования к гигиеническим контактам и отделены от общей механической области применения.

Лаборатория и исследования и разработки

Группы исследований и разработок могут использовать небольшую или пилотную конфигурацию для проверки вязкости, очищаемости и разгрузки перед запуском производственной линии. Логика компонента и проверки может оставаться согласованной во время-масштабирования.

Химические и клеящие материалы

Специальные медицинские клеи и химические наполнители могут нуждаться в сильном крутящем моменте, а также в чистой границе материала. Информацию об уплотнении, поверхности и растворителе необходимо предоставить до выпуска готовой машины.

Внешняя компоновка показывает закрытую камеру, фиксированное стальное основание и установленный сбоку-привод с свободным доступом для обслуживания. Видимый корпус машины достаточно прост для проверки, а качество конечного контакта остается привязанным к требованиям чистого помещения.

Качество поверхности, полировка, тип уплотнения, метод промывки, положение выпуска и подключения к инженерным сетям проверяются перед изготовлением. Благодаря этому внешний вид машины будет соответствовать плану очистки и проверки.

Фармацевтический-месильный аппарат PDI может документировать вращение вала, температуру подшипников, расположение уплотнений, видимые сварные швы, чистоту контакта, реакцию системы управления и согласованные записи по чистке или проверке. Примеры CE/EMC являются справочным материалом; итоговые сертификаты и технические файлы должны точно соответствовать санитарной конфигурации.

Пример сертификата CE/EMC

Пример технического файла

Машина закреплена на стальной транспортной раме, защищена от перемещения и упакована в усиленную древесину. Мы предоставляем принимающей команде фотографии упаковки и погрузки, а также 12-месячную гарантию и руководство по удаленной установке.